日前，InSilico Medicine Cayman TopCo（以下简称“英矽智能”）开发的1类新药ISM3412获得临床试验默示许可在中国开展临床试验，适应症为晚期/转移性实体瘤。ISM3412是一款由人工智能辅助发现的高选择性口服MAT2A抑制剂，已于2024年4月获得FDA批准在美国开展临床试验，用于治疗MTAP缺失癌症。
作为英矽智能的战略合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。
“合成致死”新靶点MAT2A
ISM3412有望成为“同类最佳”
ISM3412是一款结构新颖的高选择性MAT2A抑制剂，由英矽智能生成化学引擎Chemistry42采用基于配体的药物设计（LBDD）策略辅助设计。在临床前研究中，ISM3412在体内动物模型中表现出优异的类药性、低剂量下的强大药效、良好的溶解性和渗透性，以及理想的安全性特征。英矽智能在2023年的AACR会议上展示了该项目的部分临床前数据，这些数据支持将ISM3412作为潜在同类最佳MAT2A抑制剂开展进一步的临床评估。在临床前实验中，ISM3412展现了对MTAP缺失癌细胞的特异性抑制且具有更理想的安全窗，有望为临床患者带来新的治疗选择。此外，ISM3412不仅显示出强大的单药疗效，还可以与PRMT5抑制剂联用发挥“合成致死”协同作用。
此次ISM3412中美双报获批，是英矽智能在人工智能制药领域取得的又一重要里程碑。自2021年以来，英矽智能已建立了超过30条丰富的自研管线组合，并从中提名了18款临床前候选项目，其中7个项目已顺利推进至临床试验阶段。这一成绩的取得，充分展示了英矽智能在人工智能制药领域的领先地位和创新能力。
深度融合AI与研发
美迪西助力药物研发进入高速时代
AI+制药的深度融合使得英矽智能在短短3年实现了7个项目进入临床阶段，赋予了药物研发前所未有的速度与可能性。美迪西作为AI制药的积极拥趸者，不仅可为AI药物提供了包括药效、药代动力学、安全性评价等在内的临床前研发服务，还建有AI技术服务平台，涵盖了蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等先进技术，可深度参与药物研发的关键阶段，如Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等，助力药物研发管线的高效推进。
美迪西祝贺英矽智能ISM3412中美双报获批，期待ISM3412在临床试验阶段进展顺利，早日为晚期/转移性实体瘤带来新的治疗选择。美迪西将继续创新、整合前沿技术，加速AI和药物研发深度融合，致力于为客户定制“提速、降本、增效”解决方案，与英矽智能等合作伙伴携手并进，共同推进AI+制药领域的发展！